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类风湿因子校准品 RFⅢ Standard

注册证编号

国械注进20162404140

注册证编号

Kyokuto Pharmaceutical Industrial Co., Ltd.

注册人住所

7-8, Nihonbashi Kobuna-cho, Chuo-ku, Tokyo, 103-0024, Japan

生产地址

3333-26, Aza-Asayama, Kamitezuna, Takahagi-shi, Ibaraki, 318-0004, Japan

代理人名称

希森美康医用电子（上海）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室

产品名称

类风湿因子校准品 RFⅢ Standard

管理类别

第二类

型号规格

1mL x 3

结构及组成

类风湿因子 (RF) 阳性血清。（具体内容详见说明书）

适用范围

本产品用于检测人血清中的类风湿因子（RF）时的校准。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-08-18

有效期至

2021-08-17

变更情况

2017-03-03 “代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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