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环孢霉素定标液 Cyclosporine Extended Range Calibrator (CSAE Cal)
注册证编号
国械注进20162405218
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA
生产地址
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
产品名称
环孢霉素定标液 Cyclosporine Extended Range Calibrator (CSAE Cal)
管理类别
第二类
型号规格
产品编号:DC108A 包装规格:6瓶: 1瓶(水平0,每瓶2.0mL) 1瓶(水平1,每瓶2.0mL) 1瓶(水平2,每瓶2.0mL) 1瓶(水平3,每瓶2.0mL) 1瓶(水平4,每瓶2.0mL) 1瓶(水平5,每瓶2.0mL)
结构及组成
环孢霉素定标液是由加入了适量的环孢霉素A的稳定的人全血溶血产物制备而成。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
环孢霉素定标液用于测定环孢霉素(CSA)时的定标。
产品储存条件及有效期
在-25℃至-15℃条件下保存,有效期12个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-12-29
有效期至
2021-12-28
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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