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同型半胱氨酸校准液HCY Calibrator

注册证编号

国械注进20162405239

注册证编号

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

注册人住所

511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA

生产地址

333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA

代理人名称

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位

产品名称

同型半胱氨酸校准液HCY Calibrator

管理类别

第二类

型号规格

低值校准品：2×2.0 mL/瓶，高值校准品：2×2.0 mL/瓶。

结构及组成

低水平或高水平的腺苷硫基同型半胱氨酸置于含叠氮钠（<0.1%）和防腐剂的磷酸缓冲液中。

适用范围

该产品用于体外对同型半胱氨酸测试项目的校准。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-12-29

有效期至

2021-12-28

变更情况

“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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