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全段甲状旁腺激素测定试剂盒(直接化学发光法) Intact PTH (iPTH)
注册证编号
国械注进20162405232
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生产地址
333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
产品名称
全段甲状旁腺激素测定试剂盒(直接化学发光法) Intact PTH (iPTH)
管理类别
第二类
型号规格
500测试/盒;100测试/盒。
结构及组成
标记试剂:吖啶酯标记的多克隆山羊抗人甲状旁腺激素(N端1-34)抗体,置于含山羊免疫球蛋白G、牛γ球蛋白、牛血清白蛋白和防腐剂的磷酸盐缓冲液中;固相试剂:生物素结合的多克隆山羊抗人甲状旁腺激素(39-84区域)抗体和与磁性乳胶颗粒共价结合的链霉亲和素,置于含山羊免疫球蛋白G、牛γ球蛋白、牛血清白蛋白和防腐剂的磷酸盐缓冲液中。 试剂盒中还包含:标准曲线卡。 (具体内容详见产品说明书)
适用范围
本产品用于体外定量测定人血清或乙二胺四乙酸血浆中全段甲状旁腺激素的浓度。
产品储存条件及有效期
在2~8℃条件下竖直向上保存,有效期14个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-12-29
有效期至
2021-12-28
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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