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肌酸激酶测定试剂盒(速率法) Creatine Kinase (CKNAC) Reagents
注册证编号
国械注进20162405234
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生产地址
Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
产品名称
肌酸激酶测定试剂盒(速率法) Creatine Kinase (CKNAC) Reagents
管理类别
第二类
型号规格
07498541 (产品编号):7×140测试/盒(ADVIA 1200/1650/1800/2400/XPT); 02096577 (产品编号):4×270测试/盒 (ADVIA 1200/1650/1800/2400)或 4×260测试/盒(ADVIA XPT)。
结构及组成
试剂1:叠氮钠;试剂1混合物:二磷酸腺苷、 一磷酸腺苷、 二腺苷五磷酸、 还原型辅酶Ⅰ、 己糖激酶、 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、 N-乙酰-L-半胱氨酸、 肌酸磷酸。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
本产品用于体外定量测量人类血清和血浆中肌酸激酶。
产品储存条件及有效期
在2~8℃的条件下保存,有效期36个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-12-29
有效期至
2021-12-28
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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