您好,欢迎来到医惠购![请登录][免费注册]
医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >巨细胞病毒IgM抗体质控品 LIAISON(R) Control CMV IgM II
巨细胞病毒IgM抗体质控品 LIAISON(R) Control CMV IgM II
注册证编号
国械注进20163404785
注册证编号
DiaSorin S.p.A
注册人住所
Strada per Crescentino, 13040 SALUGGIA (VERCELLI) ITALY
生产地址
Strada per Crescentino, 13040 SALUGGIA (VERCELLI) ITALY
代理人名称
索灵诊断医疗设备(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号303G室
产品名称
巨细胞病毒IgM抗体质控品 LIAISON(R) Control CMV IgM II
管理类别
第三类
型号规格
阴性质控品:2×0.8 mL,阳性质控品:2×0.8 mL。
结构及组成
阴性质控品:制各于Tris缓冲液中的人血清,对巨细胞病毒免疫球蛋白M抗体无反应,ProClin 300,防腐剂;阳性质控品:制备于缓冲液中的人血清,对巨细胞病毒免疫球蛋白M抗体有反应,牛血清蛋白,ProClin 300和惰性黄色染料。(具体内容详见说明书)
适用范围
本产品用于巨细胞病毒IgM抗体检测时的质量控制。
产品储存条件及有效期
2~8℃保存,有效期为18个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-11-24
有效期至
2021-11-23
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
填写您的关注的商品信息,我们将尽快给您答复。
* 商品信息:
* 手机号码:
* 单位名称: