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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >尿蛋白校准品 Urine Protein Calibrator(UCAL)
尿蛋白校准品 Urine Protein Calibrator(UCAL)
注册证编号
国械注进20162405258
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd., Brea, CA92821, USA
生产地址
2470 Faraday Avenue,Carlsbad,CA 92010,USA
代理人名称
贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室
产品名称
尿蛋白校准品 Urine Protein Calibrator(UCAL)
管理类别
第二类
型号规格
4×3 mL
结构及组成
由添加了白蛋白、转铁蛋白、α1-微球蛋白和免疫球蛋白G的人尿制成。
适用范围
用于尿液中微量白蛋白、转铁蛋白、α1-微球蛋白和尿免疫球蛋白G项目检测时进行校准。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，有效期18个月。
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2013第2403779号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2013第2403779号
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-12-29
有效期至
2021-12-28
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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