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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >酵母菌鉴定卡VITEK 2 Yeast Identification Card (VITEK 2 YST Test Kit)
酵母菌鉴定卡VITEK 2 Yeast Identification Card (VITEK 2 YST Test Kit)
注册证编号
国械注进20162404809
注册证编号
bioMerieux, Inc.
注册人住所
100 Rodolphe St, Durham, NC 27712
生产地址
595 Anglum Road, Hazelwood, MO 63042
代理人名称
梅里埃诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
上海市外高桥保税区富特西一路383号 A2楼第4层A部位
产品名称
酵母菌鉴定卡VITEK 2 Yeast Identification Card (VITEK 2 YST Test Kit)
管理类别
第二类
型号规格
20测试/盒
结构及组成
L-赖氨酸芳胺酶、L-苹果酸同化、亮氨酸芳胺酶、精氨酸GP、赤藻糖醇同化、丙三醇同化、酪氨酸芳胺酶、β-N-乙酰葡萄糖胺酶、杨梅酸同化、苦杏仁苷同化、α-半乳糖同化、龙胆二糖同化、D-葡萄糖同化、乳糖同化、甲基葡萄糖甙同化、D-纤维二糖同化、γ-谷氨酰转移酶、D-麦芽糖同化、D-棉子糖同化、PNP-N-乙酰-BD-半乳糖氨酶、D-甘露糖同化、D-蜜二糖同化、D-松三糖同化、L-山梨糖同化、L-鼠李糖同化、木糖醇同化、D-山梨醇同化、蔗糖同化、尿素酶、α-葡萄糖苷酶、D-羽红糖同化、D-海藻糖同化、硝酸盐同
适用范围
该产品用于对绝大多数的酵母菌或酵母样真菌鉴定。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-11-24
有效期至
2021-11-23
变更情况
“代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路383号A2楼第4层A部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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