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同型半胱氨酸检测试剂盒(酶比色法) Homocysteine Enzymatic Assay (HCYS)
注册证编号
国械注进20162404810
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
同型半胱氨酸检测试剂盒(酶比色法) Homocysteine Enzymatic Assay (HCYS)
管理类别
第二类
型号规格
100测试;200测试;试剂1:2 x 23 mL,试剂2:2 x 5 mL,试剂3:2 x 4 mL。
结构及组成
试剂1 还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸试剂:S-腺苷甲硫氨酸、三-(2-羧乙基)磷化氢、2-酮戊二酸、还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸、缓冲液、防腐剂、稳定剂;试剂2 酶试剂:同型半胱氨酸S-甲基转移酶、谷氨酸脱氢酶、酪蛋白、缓冲液、防腐剂、去污剂;试剂3 启动试剂:腺苷脱氨酶、S-腺苷-同型半胱氨酸水解酶、酪蛋白、缓冲液、防腐剂、稳定剂。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
该产品用于体外定量测定人血清和血浆中的总L-同型半胱氨酸。
产品储存条件及有效期
2~8℃下有效期:14个月
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-11-24
有效期至
2021-11-23
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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