总β人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)ARCHITECT Total β-hCG Reagent Kit
注册证编号
Abbott Ireland Diagnostics Division
注册人住所
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
生产地址
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
产品名称
总β人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)ARCHITECT Total β-hCG Reagent Kit
型号规格
4×100 测试/盒,1×100测试/盒, 4×500 测试/盒,1×500 测试/盒。
结构及组成
微粒子、结合物。(具体内容详见说明书)
适用范围
本试剂盒用于体外定量和定性测定人血清和血浆中的β人绒毛膜促性腺激素(β-hCG)。
变更情况
变更产品英文名称、适用机型、包装规格以及说明书和产品技术要求变更,具体内容详见附件。请注册人依据批准的变更文件自行修改产品说明书和产品技术要求中的相应内容。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)