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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >促甲状腺激素和甲状腺球蛋白低值质控品 PreciControl Thyro Sensitive
促甲状腺激素和甲状腺球蛋白低值质控品 PreciControl Thyro Sensitive
注册证编号
国械注进20162404382
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
促甲状腺激素和甲状腺球蛋白低值质控品 PreciControl Thyro Sensitive
管理类别
第二类
型号规格
4×2.0mL（冻干品，复溶体积）
结构及组成
试剂－工作溶液：马血清基质中含有：促甲状腺激素（人源，重组）、甲状腺球蛋白（人源）；提供的其他物品：条码卡，质控条码赋值表，4个带标签的压盖式小空瓶、12个瓶标签。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
该产品用于促甲状腺激素和甲状腺球蛋白免疫测定的质量控制。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-09-22
有效期至
2021-09-21
变更情况
变更适用机型以及说明书文字性变更，具体内容详见附件。请注册人依据批准的变更文件自行修改产品说明书中的相应内容。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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