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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >γ-谷氨酰转肽酶检测试纸（酶活性测定法） SPOTCHEM II GGT
γ-谷氨酰转肽酶检测试纸（酶活性测定法） SPOTCHEM II GGT
注册证编号
国械注进20162404831
注册证编号
ARKRAY Factory, Inc.
注册人住所
1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga, 520-3306 JAPAN
生产地址
1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga, 520-3306 JAPAN
代理人名称
爱科来国际贸易（上海）有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区新灵路118号1002B室
产品名称
γ-谷氨酰转肽酶检测试纸（酶活性测定法） SPOTCHEM II GGT
管理类别
第二类
型号规格
50条/盒，25条/盒。
结构及组成
该产品由铝箔包装，由试纸、试纸卡（SP-4420、SP-4430专用） 1枚（1盒）组成。试纸：由附有多层测试区的塑胶带组成，测试层包括样品保留层、试剂层和支持层。含L-γ- 谷氨酰氨-p- 硝基苯胺、N- 甘氨酰甘氨酸。（详见产品说明书）
适用范围
该产品主要用于体外定量检测血清或血浆中γ-谷氨酰转肽酶（γ-GTP）的活性。
产品储存条件及有效期
保存于2～8℃，有效期为18个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-11-24
有效期至
2021-11-23
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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