糖化血红蛋白A1c 测定试剂盒(乳胶凝集法)Hemoglobin A1c_3 Reagents (A1c_3)
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生产地址
500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101,Newark, DE 19714, USA
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
产品名称
糖化血红蛋白A1c 测定试剂盒(乳胶凝集法)Hemoglobin A1c_3 Reagents (A1c_3)
型号规格
2 × 80测试/盒; 4 × 200测试/盒。
结构及组成
凝集素/总血红蛋白试剂1,抗体试剂2,溶血剂(仅用于样本自动前处理)。(具体内容详见说明书)
适用范围
本产品用于体外定量检测全血中糖尿病标志物糖化血红蛋白A1c的含量。
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2401664号
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2401664号
变更情况
“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室 ”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)