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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >载脂蛋白校准品BECKMAN COULTER APO CAL
载脂蛋白校准品BECKMAN COULTER APO CAL
注册证编号
国械注进20172400003
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd., Brea, CA92821, USA
生产地址
2470 Faraday Avenue,Carlsbad,CA 92010,USA
代理人名称
贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室
产品名称
载脂蛋白校准品BECKMAN COULTER APO CAL
管理类别
第二类
型号规格
4 × 2 mL
结构及组成
本校准品用去纤维蛋白并经过处理的新鲜冷冻人血浆制备。
适用范围
当与贝克曼库尔特载脂蛋白A-1（APO-A1）和载脂蛋白B（APO B）试剂配合使用时，载脂蛋白校准品（APO Cal）用于使用IMMAGE系统校准这些试剂。
产品储存条件及有效期
-15℃～-20℃下保存，有效期：18个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-01-04
有效期至
2022-01-03
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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