风湿病学质控品(高值)N/T Rheumatology Control SL/2
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
注册人住所
Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany
生产地址
Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区加太路78 号第一幢第一层Q1 部位
产品名称
风湿病学质控品(高值)N/T Rheumatology Control SL/2
结构及组成
由人血清和高浓度的类风湿因子、抗链球菌溶血素 O 及 C 反应蛋白组成的混合物,并含有添加剂吡咯(烷)酮。防腐剂:叠氮钠。
适用范围
该产品用于对人血清和血浆中的类风湿因子 (RF)、抗链球菌溶血素 O (ASL) 及 C 反应蛋白 (CRP) 进行定量测定时,用作检测准确度和精密度的质控品。
变更情况
“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)