您好,欢迎来到医惠购![请登录][免费注册]
医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >抗凝血酶III(AT III)测定试剂盒(发色底物法) STA - Stachrom AT III
抗凝血酶III(AT III)测定试剂盒(发色底物法) STA - Stachrom AT III
注册证编号
国械注进20162405280
注册证编号
DIAGNOSTICA STAGO
注册人住所
3 Allée Thérésa,92600 Asnières sur Seine,France
生产地址
ZAC des Chataigniers - 23/29 rue Constantin Pecqueur - 95150 Taverny - France
代理人名称
北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司
代理人注册地址
北京市朝阳区太阳宫中路12号楼11层
产品名称
抗凝血酶III(AT III)测定试剂盒(发色底物法) STA - Stachrom AT III
管理类别
第二类
型号规格
STA? -Stachrom? AT III ③:试剂1: 4×3 mL; 试剂2: 4×3 mL; 试剂3: 4×3 mL (货号 00596), STA? -Stachrom? AT III ⑥:试剂1: 4×6 mL; 试剂2: 4×6 mL; 试剂3: 4×6 mL (货号 00672)。
结构及组成
试剂1:冻干粉,复溶后每瓶约含11.3nKat/mL的牛凝血酶。 试剂2:冻干粉,复溶后约含1.4μmol/mL发色底物CBS61.50,EtM-SPro-Arg-pNA,AcOH。 试剂3:含肝素的溶剂。试剂3中含有叠氮化钠作为防腐剂。 盒子内提供一张条码纸。 (具体内容详见产品说明书)
适用范围
用于定量测定血浆中抗凝血酶III(AT III)活性水平。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2400943号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2400943号
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-12-29
有效期至
2021-12-28
变更情况
2018-05-23 “注册人名称:DIAGNOSTICA STAGO”变更为“注册人名称:DIAGNOSTICA STAGO 思塔高诊断股份有限公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
填写您的关注的商品信息,我们将尽快给您答复。
* 商品信息:
* 手机号码:
* 单位名称: