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葡萄糖检测试纸（酶法） SPOTCHEM II Glucose

注册证编号

国械注进20162404827

注册证编号

ARKRAY Factory, Inc.

注册人住所

1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga 520-3306, JAPAN

生产地址

1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga 520-3306, JAPAN

代理人名称

爱科来国际贸易（上海）有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区新灵路118号1002B室

产品名称

葡萄糖检测试纸（酶法） SPOTCHEM II Glucose

管理类别

第二类

型号规格

50条/盒，25条/盒。

结构及组成

该产品由铝箔包装，由试纸、试纸卡（SP-4420、SP-4430专用） 1枚（1盒）组成。试纸：由附有多层测试区的塑胶带组成，测试层包括样品保留层、试剂层和支持层。含葡糖氧化酶、4-氨基安替比林、1-萘酚-3,6-二磺酸二钠、过氧化物酶。（详见产品说明书）

适用范围

该产品主要用于体外定量检测血清或血浆中葡萄糖浓度。

产品储存条件及有效期

保存于2～8℃，有效期为12个月。

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-11-24

有效期至

2021-11-23

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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