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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >尿液总蛋白测定试剂盒(比色法)Total Protein_2 (Urine) Reagent
尿液总蛋白测定试剂盒(比色法)Total Protein_2 (Urine) Reagent
注册证编号
国械注进20162404361
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生产地址
8365 Valley Pike Middletown, VA 22645 USA
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
产品名称
尿液总蛋白测定试剂盒(比色法)Total Protein_2 (Urine) Reagent
管理类别
第二类
型号规格
05000171(货号):4 × 194测试/盒。
结构及组成
试剂1:邻苯三酚红,钼酸钠,缓冲液,表面活性剂,防腐剂。(具体内容详见说明书)
适用范围
本产品用于体外定量测定人尿液和脑脊液(CSF)中的总蛋白。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2401306号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2401306号
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-09-22
有效期至
2021-09-21
变更情况
“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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