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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >总胆红素测定试剂盒（重氮法） auto-Bilirubin-T liquicolor
总胆红素测定试剂盒（重氮法） auto-Bilirubin-T liquicolor
注册证编号
国械注进20162405256
注册证编号
Human Gesellschaft für Biochemica und diagnostica mbH
注册人住所
Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany
生产地址
Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany
代理人名称
德国胡曼生化诊断有限责任公司北京代表处
代理人注册地址
北京市西城区建功北里一区3号楼5-504
产品名称
总胆红素测定试剂盒（重氮法） auto-Bilirubin-T liquicolor
管理类别
第二类
型号规格
375mL，1050个测试（HumaStar 600专用）。
结构及组成
试剂R1：咖啡因，去污剂，防腐剂。试剂R2: 3，5-二氯苯重氮-四氟硼酸，咖啡因，去污剂，防腐剂。
适用范围
用于定量检测血清中样本的总胆红素（TBIL）的含量。
产品储存条件及有效期
本试剂盒于2～8℃条件下保存，有效期12个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-12-29
有效期至
2021-12-28
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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