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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >多项校准品 BECKMAN COULTER Cal 5 Plus
多项校准品 BECKMAN COULTER Cal 5 Plus
注册证编号
国械注进20162405249
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd., Brea, CA92821, USA
生产地址
2470 Faraday Avenue, Carlsbad, CA 92010, USA
代理人名称
贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室
产品名称
多项校准品 BECKMAN COULTER Cal 5 Plus
管理类别
第二类
型号规格
4 × 2 mL
结构及组成
去纤维蛋白和经过处理的新鲜冷冻人血浆。
适用范围
与贝克曼库尔特试剂配合，用于使用IMMAGE 免疫化学分析系统校准抗链球菌溶血素O（ASO）、C反应蛋白（CRP和CRPH）以及类风湿因子（RF）。
产品储存条件及有效期
2～8℃储存，有效期24个月。
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2013第2403778号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2013第2403778号
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-12-29
有效期至
2021-12-28
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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