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C-肽测定试剂盒(直接化学发光法)C-peptide (CpS)

注册证编号

国械注进20162404602

注册证编号

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

注册人住所

511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, U.S.A

生产地址

600-1, Minami-ishiki, Nagaizumi-cho, Sunto-gun, Shizuoka-ken, 411-0932, Japan

代理人名称

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位

产品名称

C-肽测定试剂盒(直接化学发光法)C-peptide (CpS)

管理类别

第二类

型号规格

100测试/盒

结构及组成

C肽标记试剂，固相试剂，C肽标准曲线卡。（具体内容详见说明书）

适用范围

本产品用于体外定量测定人血清中C-肽的浓度。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-11-01

有效期至

2021-10-31

变更情况

“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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