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电子比浊仪标准浊度管 DensiCHEK Plus Standards
注册证编号
国械注进20162404822
注册证编号
bioMérieux, Inc
注册人住所
595 Anglum Road, Hazelwood, MO 63042
生产地址
5600 Lindbergh Drive Loveland, CO 80537
代理人名称
梅里埃诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国上海市外高桥保税区富特西一路383号A2楼A部位
产品名称
电子比浊仪标准浊度管 DensiCHEK Plus Standards
管理类别
第二类
型号规格
4支/盒
结构及组成
试剂盒组成:一套共四支标准品,标准品成分:去矿物质水、环六亚甲基四胺、福马肼聚合物、其它成分、甲醛。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
本产品用于验证电子比浊仪(DensiCHEK Plus)的检测性能,监控仪器准确度,以确保其检测微生物悬浮液浊度的准确性。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-11-24
有效期至
2021-11-23
变更情况
2018-02-24 “代理人住所:中国上海市外高桥保税区富特西一路383号A2楼A部位;注册人名称:bioMérieux, Inc”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位;注册人名称:bioMérieux, Inc 生物梅里埃美国股份有限公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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