D-二聚体定标卡AQT90 FLEX D-dimer CAL Cartridge
注册证编号
Radiometer Medical ApS
注册人住所
Aakandevej 21，DK-2700 Bronshoj，Denmark
生产地址
Biolinja 12, FI-20750 Turku, Finland
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区巴圣路360号22号厂房1层A部位
产品名称
D-二聚体定标卡AQT90 FLEX D-dimer CAL Cartridge
结构及组成
每个试剂盒内包含1张定标卡和1 张带条形码的“工厂定义的D-二聚体定标数据”表。主要成份列表：鼠单克隆抗D-二聚体捕获和示踪抗体、天然D-二聚体（只在8个加抗原的试杯中）、牛血清白蛋白、牛 ɣ-球蛋白、鼠免疫球蛋白G（IgG）（阻断异嗜性干扰物质）、D-二聚体抗原、TRIS（Tris羟甲基氨基乙烷）、叠氮化钠＜0.1%。（具体详见说明书）
变更情况
“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区巴圣路360号22号厂房1层A部位”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区美约路222号4幢311室312室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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