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促卵泡生成素测定试剂盒(化学发光法)Access hFSH
注册证编号
国械注进20172400020
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
生产地址
1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室
产品名称
促卵泡生成素测定试剂盒(化学发光法)Access hFSH
管理类别
第二类
型号规格
2×50测试/盒
结构及组成
试剂1(R1a):包被着山羊抗小鼠免疫球蛋白G(IgG):小鼠单克隆抗hFSH 复合物的顺磁性微粒,悬浮于三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲盐水[含牛血清白蛋白(BSA) 、表面活性剂、叠氮钠和ProClin 300] 中;试剂2(R1b): 山羊抗hFSH-碱性磷酸酶(牛)结合物,溶于三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲盐水[含蛋白质(牛、鼠、山羊)、表面活性剂、叠氮钠和ProClin 300]中;试剂3(R1c):三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲盐水[含蛋白质(牛、鼠、山羊)、表面活性剂、叠氮钠和ProCl
适用范围
本产品用于体外定量测定人血清和血浆中卵泡生成激素(FSH)水平。
产品储存条件及有效期
2~10℃保存,有效期24个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-01-04
有效期至
2022-01-03
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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