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血液分析仪校准液 SETpoint Calibrator
注册证编号
国械注进20162404148
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue,Tarrytown, New York 10591,USA
生产地址
7002 S. 109th Street, Omaha, NE, 68128, United States
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区加太路78 号第一幢第一层Q1 部位
产品名称
血液分析仪校准液 SETpoint Calibrator
管理类别
第二类
型号规格
货号[09170071(T03-3685-52)]:2×6.1mL。
结构及组成
防腐介质中含人红细胞、白细胞和模拟血小板成分。盒内附有靶值单。
适用范围
本产品用于白细胞计数(WBC),过氧化物酶通道白细胞计数(WBCP),红细胞计数(RBC),血红蛋白(Hgb),平均红细胞体积(MCV),红细胞血红蛋白浓度均值(CHCM),血小板计数(Plt), 嗜中性粒细胞组群X道均值(NEUTx),嗜中性粒细胞组群Y 道均值(NEUTy)测定时的校准。
产品储存条件及有效期
在2~8℃条件下保存,有效期45天。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-08-18
有效期至
2021-08-17
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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