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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血液分析仪质控品(高值) Advia 120 TESTpoint 3-in-1 Control Abnormal 2
血液分析仪质控品(高值) Advia 120 TESTpoint 3-in-1 Control Abnormal 2
注册证编号
国械注进20162404146
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生产地址
7002 S. 109th Street, Omaha, NE, 68128, United States
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区加太路78 号第一幢第一层Q1 部位
产品名称
血液分析仪质控品(高值) Advia 120 TESTpoint 3-in-1 Control Abnormal 2
管理类别
第二类
型号规格
4×4.0mL
结构及组成
人红细胞和白细胞,模拟血小板和模拟网织红细胞,含防腐剂。
适用范围
本产品在白细胞计数(WBC) ,过氧化物酶通道白细胞计数(WBCP),红细胞计数(RBC), 血红蛋白(Hgb),红细胞压积(Hct),平均红细胞体积(MCV),红细胞血红蛋白均值(MCH),平均红细胞血红蛋白浓度(MCHC),红细胞血红蛋白浓度均值(CHCM),红细胞体积分布宽度(RDW),血红蛋白浓度分布宽度(HDW),血小板计数(Plt),平均血小板体积(MPV),中性粒细胞百分比[Neutrophils(%)],淋巴细胞百分比[Lymphocytes(%)],单核细胞百分比[Monocytes(%
产品储存条件及有效期
在2~8℃条件下保存,有效期105天。
备注
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附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-08-18
有效期至
2021-08-17
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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