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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >人类绒膜促性腺激素检测试剂盒（酶联荧光法） VIDAS HCG
人类绒膜促性腺激素检测试剂盒（酶联荧光法） VIDAS HCG
注册证编号
国械注进20162404543
注册证编号
bioMerieux, sa
注册人住所
Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE
生产地址
Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE
代理人名称
梅里埃诊断产品（上海）有限公司
代理人注册地址
上海市外高桥保税区富特西一路383号A2楼第4层A部位
产品名称
人类绒膜促性腺激素检测试剂盒（酶联荧光法） VIDAS HCG
管理类别
第二类
型号规格
60人份/盒
结构及组成
人类绒膜促性腺激素试剂条、人类绒膜促性腺激素固相管、人类绒膜促性腺激素质控品、人类绒膜促性腺激素校准品、人类绒膜促性腺激素稀释剂（具体内容详见产品说明书）。
适用范围
该产品用于定量检测人血清或血浆（肝素锂或EDTA）中人类绒膜促性腺激素。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-11-01
有效期至
2021-10-31
变更情况
“注册人名称:bioMerieux, sa；代理人住所:由上海市外高桥保税区富特西一路383号A2楼第4层A部位”变更为“注册人名称:bioMerieux, sa， 生物梅里埃法国股份有限公司；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位 ”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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