定标液 SP9 Solution Pack
注册证编号
Radiometer Medical ApS
注册人住所
Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark
生产地址
1945 Palomar Oaks Way, Carlsbad, USA
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区巴圣路360号22号厂房1层A部位
产品名称
定标液 SP9 Solution Pack
型号规格
定标试剂1，袋1: 440 mL 定标试剂1，袋2: 440 mL 定标试剂2: 220 mL
结构及组成
定标液包含四袋。三袋含有不同分析物浓度的定标试剂。这三袋试剂中，两袋含有试剂1（每袋容量分别为1: 440 mL，2: 440 mL）。一袋含有试剂2（容量为220 mL）。这些试剂用来对所测量的分析物执行两点定标。第四个袋用来收集废液，包括患者样本、质控材料和定标试剂。（具体内容详见说明书）
适用范围
该产品用于酸碱度（pH）、二氧化碳分压（pCO2）、氧分压（pO2）、钾离子浓度（cK+）、钠离子浓度（cNa+）、钙离子浓度（cCa2+）、氯离子浓度（cCl–）、乳酸浓度（cLac）和红细胞压积（Hct）项目的定标。
变更情况
“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区巴圣路360号22号厂房1层A部位”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区美约路222号4幢311室312室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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