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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >单纯疱疹病毒1+2型IgM抗体质控品 LIAISON(R) Control HSV-1/2 IgM
单纯疱疹病毒1+2型IgM抗体质控品 LIAISON(R) Control HSV-1/2 IgM
注册证编号
国械注进20163404781
注册证编号
DiaSorin S.p.A
注册人住所
Strada per Crescentino, 13040 SALUGGIA (VERCELLI) ITALY
生产地址
Strada per Crescentino, 13040 SALUGGIA (VERCELLI) ITALY
代理人名称
索灵诊断医疗设备(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号303G室
产品名称
单纯疱疹病毒1+2型IgM抗体质控品 LIAISON(R) Control HSV-1/2 IgM
管理类别
第三类
型号规格
阴性质控品:2×1.2 mL,阳性质控品:2×1.2 mL。
结构及组成
阴性质控品:制备于缓冲液中的人血清,对HSV-1/2 IgM抗体无反应,牛血清蛋白,ProClin 300。阳性质控品:制备于缓冲液中的人血清,对HSV-1/2 IgM抗体有反应,牛血清蛋白,ProClin 300和惰性黄色染料。(具体内容详见说明书)
适用范围
本产品用于单纯疱疹病毒1+2型IgM抗体检测时的质量控制。
产品储存条件及有效期
2~8℃保存,有效期为21个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-11-24
有效期至
2021-11-23
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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