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内因子抗体测定试剂盒(化学发光法)Access Intrinsic Factor Ab
注册证编号
国械注进20172400014
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
生产地址
1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084, USA
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室
产品名称
内因子抗体测定试剂盒(化学发光法)Access Intrinsic Factor Ab
管理类别
第二类
型号规格
2×50测试/盒
结构及组成
试剂1(R1a): 包被着山羊抗小鼠免疫球蛋白G(IgG)的顺磁性微粒:小鼠单克隆抗内因子复合物。三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲盐水、表面活性剂、牛血清白蛋白(BSA) 、叠氮钠和ProClin 300 ;试剂2(R1b): 稀释于三羟甲基氨基甲烷(TRIS) 缓冲盐水中的猪内因子-碱性磷酸酶( 牛) 结合物、表面活性剂、人血清白蛋白(HSA) 、叠氮钠和ProClin 300 ;试剂3(R1c): 蛋白缓冲溶液( 牛、山羊、小鼠)、叠氮钠和ProClin 300 。(其他内容详见说明书)
适用范围
本产品用于体外定量测定人血清和血浆中的内因子抗体水平。
产品储存条件及有效期
在2~10℃条件下储存,有效期为12个月。
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2402525号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2402525号
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-01-04
有效期至
2022-01-03
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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