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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >糖化血红蛋白（HbA1c）质控品 Haemoglobin HbA1c Control Set
糖化血红蛋白（HbA1c）质控品 Haemoglobin HbA1c Control Set
注册证编号
国械注进20162404628
注册证编号
Randox Laboratories Ltd.
注册人住所
Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY，UK
生产地址
Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY，UK
代理人名称
英国朗道实验诊断有限公司上海代表处
代理人注册地址
上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室
产品名称
糖化血红蛋白（HbA1c）质控品 Haemoglobin HbA1c Control Set
管理类别
第二类
型号规格
HA5072（货号）：2 × 2 × 0.5mL。
结构及组成
添加分析物：糖化血红蛋白，来源于人红细胞；基质为人血裂解物。（具体详见说明书）
适用范围
该产品用于临床化学系统上糖化血红蛋白的质控中的体外诊断用途。
产品储存条件及有效期
本试剂盒于2～8℃条件下保存，有效期3年。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-11-01
有效期至
2021-10-31
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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