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自身免疫肌炎谱检测试剂盒(线性免疫印迹法) IMTEC-MYOSITIS-LIA
注册证编号
国械注进20162404663
注册证编号
Human Gesellschaft für Biochemica und diagnostica mbH
注册人住所
Max Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden ,Germany
生产地址
Max Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany
代理人名称
德国胡曼生化诊断有限责任公司北京代表处
代理人注册地址
北京市西城区建功北里一区3号楼5-504
产品名称
自身免疫肌炎谱检测试剂盒(线性免疫印迹法) IMTEC-MYOSITIS-LIA
管理类别
第二类
型号规格
24人份/盒。
结构及组成
试验膜条:测试条;封闭试剂:脱脂干奶粉、洗涤缓冲液、结合物液、TMB溶液、终止液、孵育托盘、评价表、镊子、粘贴表、透明判读模板。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
该产品用于定性检测人血清中自身免疫肌炎的5种抗原(Jo1,Mi-2,PM-Sc1,U1-snRNP,Ku)的IgG抗体。
产品储存条件及有效期
2~8℃保存,有效期18个月。
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2401305号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2401305号
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-11-01
有效期至
2021-10-31
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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