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甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) ARCHITECT Anti-TPO Reagent Kit

注册证编号

国械注进20162404548

注册证编号

Abbott Laboratories

注册人住所

100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA

生产地址

8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645, USA

代理人名称

雅培贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位

产品名称

甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) ARCHITECT Anti-TPO Reagent Kit

管理类别

第二类

型号规格

4 × 100 测试/盒，1 × 100 测试/盒。

结构及组成

微粒子、结合物、项目稀释液。（具体内容详见说明书）

适用范围

本试剂盒用于体外定量检测人血清和血浆样本中的IgG类甲状腺过氧化物酶自身抗体(anti-TPO)。

产品储存条件及有效期

2～8℃竖直向上储存，有效期18个月。

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-11-01

有效期至

2021-10-31

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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