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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >前白蛋白质控品 Prealbumin/Ceruloplasmin Control Set
前白蛋白质控品 Prealbumin/Ceruloplasmin Control Set
注册证编号
国械注进20162404768
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim，Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim，Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
前白蛋白质控品 Prealbumin/Ceruloplasmin Control Set
管理类别
第二类
型号规格
正常值质控 （I） 3×1mL；病理值质控 （II）3×1mL。
结构及组成
人血清基质中含有不同浓度的前白蛋白。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
本产品用于前白蛋白检测的质量控制。
产品储存条件及有效期
在2～8℃条件下储存24个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-11-24
有效期至
2021-11-23
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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