万古霉素测定试剂盒(直接化学发光法)Vancomycin(VANC)
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生产地址
333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
产品名称
万古霉素测定试剂盒(直接化学发光法)Vancomycin(VANC)
结构及组成
标记试剂:吖啶酯标记的结合牛血清白蛋白的万古霉素,置于含有叠氮钠和防腐剂的缓冲盐溶液中。固相试剂:与顺磁性颗粒共价结合的鼠单克隆抗万古霉素抗体,置于含有叠氮钠和防腐剂的缓冲盐溶液中。试剂盒中还包括标准曲线卡。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
该产品用于体外定量测定人血清或血浆中的万古霉素。
变更情况
“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)