高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（酶法）Automated HDL Cholesterol Flex reagent cartridge（AHDL）
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA
生产地址
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
产品名称
高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（酶法）Automated HDL Cholesterol Flex reagent cartridge（AHDL）
结构及组成
试剂船位1,2,3（试剂1）：4-羟乙基哌嗪乙磺酸（HEPES ）缓冲液、2-（N-环基氨基）-乙基磺酸、硫酸葡聚糖、六水硝酸镁、2-羟基-3-硫代-3,5- 二甲氧基苯胺、抗坏血酸氧化酶、过氧化物酶、防腐剂；试剂船位4（试剂2）：4-羟乙基哌嗪乙磺酸（HEPES ）缓冲液、聚乙二醇（PEG）-胆固醇酯酶、聚乙二醇（PEG）-胆固醇氧化酶、过氧化物酶、4-氨基安替吡啉、防腐剂；试剂船位5,6：氢氧化钠。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
本产品用于体外定量检测人类血清和血浆中的高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）的含量。
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2013第2404278号
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2013第2404278号
变更情况
“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 ”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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