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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >肌红蛋白定标液 Myoglobin STAT CalSet
肌红蛋白定标液 Myoglobin STAT CalSet
注册证编号
国械注进20162404379
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
肌红蛋白定标液 Myoglobin STAT CalSet
管理类别
第二类
型号规格
4×1.0mL
结构及组成
试剂-工作溶液：含牛血清白蛋白的缓冲液基质中添加了两个浓度范围的肌红蛋白（人）；提供的其他物品：条形码卡、定标液条形码表、2 × 6个试剂瓶标签。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
该产品用于肌红蛋白定量检测项目的定标。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-09-22
有效期至
2021-09-21
变更情况
产品说明书文字性变更，具体内容见附件。增加注册人中文名称：罗氏诊断公司。请注册人自行修改中文说明书和中文标签中的相应内容。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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