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电解质测定试剂盒（离子选择电极法）FUJI DRI-CHEM SLIDE Na-K-Cl

注册证编号

国械注进20162404177

注册证编号

FUJIFILM Corporation

注册人住所

26-30,Nishiazabu 2-Chome,Minato-ku,Tokyo,Japan

生产地址

210 Nakanuma, Minamiashigara-shi, Kanagawa, 250-0193, Japan

代理人名称

希森美康医用电子（上海）有限公司

代理人注册地址

上海市外高桥保税区富特西三路77号6幢202室

产品名称

电解质测定试剂盒（离子选择电极法）FUJI DRI-CHEM SLIDE Na-K-Cl

管理类别

第二类

型号规格

50个测试片；参比液(RE):1瓶。

结构及组成

测试片的结构见说明书，参比液成分：含有钠离子、钾离子、氯离子的水溶液。（具体内容详见说明书）

适用范围

该产品用于定量检测血液和尿中的钠、钾、氯的浓度。

产品储存条件及有效期

密封保存于2～8℃条件下，有效期18个月。

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-08-24

有效期至

2021-08-23

变更情况

2017-03-17 “代理人名称：希森美康医用电子（上海）有限公司；代理人住所:上海市外高桥保税区富特西三路77号6幢202室”变更为“代理人名称：富士胶片（中国）投资有限公司；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区银城中路68号2801室”。2019-03-11 增加注册人中文名称“富士胶片株式会社”，增加适用机型，产品技术要求和产品说明书中文字的修改等。具体内容详见附件。请注册人依据变更文件及附件自行修订产品产品技术要求，说明书和中文标签中相应内容。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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