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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >11-脱氢血栓烷B2检测试剂盒(酶联免疫法)11dh TxB2 Test Kit(11-Dehydro Thromboxane B2)
11-脱氢血栓烷B2检测试剂盒(酶联免疫法)11dh TxB2 Test Kit(11-Dehydro Thromboxane B2)
注册证编号
国械注进20162404657
注册证编号
Corgenix,Inc.
注册人住所
11575 Main Street,Suite 400 Broomfield Colorado 80020 USA
生产地址
11575 Main Street,Suite 400 Broomfield Colorado 80020 USA
代理人名称
北京定向点金科技有限公司
代理人注册地址
北京市石景山区古城西街33号院内大楼B座401室
产品名称
11-脱氢血栓烷B2检测试剂盒(酶联免疫法)11dh TxB2 Test Kit(11-Dehydro Thromboxane B2)
管理类别
第二类
型号规格
96人份
结构及组成
涂上稳定的抗体(羊)的微孔,带框架;样本稀释剂*(绿盖瓶);参考溶液*(缓冲液中11dh TxB2);水平1质控品(人尿样);水平2质控品(人尿样);水平3质控品(人尿样);AP-示踪物溶液;抗体溶液(鼠源);单一成分pNPP底物(对-硝基苯磷酸,稳定);终止液 (0.1 M EDTA);清洗浓缩液TBS/Tween 20 (20×);粘性板密封材料。(具体内容详见说明书)
适用范围
本产品用于测定人体尿液中11-脱氢血栓烷B2(11dh TxB2)的水平。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-11-01
有效期至
2021-10-31
变更情况
“代理人住所:北京市石景山区古城西街33号院内大楼B座401室”变更为“代理人住所:北京市东城区珠市口东大街13号三层南侧326”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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