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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血气分析质控试剂盒Rapidsystem AutomaticQC Cartridge
血气分析质控试剂盒Rapidsystem AutomaticQC Cartridge
注册证编号
国械注进20162404644
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591, USA
生产地址
Northern Road, Chilton Industrial Estate, Sudbury, Suffolk, CO 10 2XQ, United Kingdom
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
产品名称
血气分析质控试剂盒Rapidsystem AutomaticQC Cartridge
管理类别
第二类
型号规格
水平1:1×75 mL;水平2:1×115 mL;水平3:1×155 mL;水平A:1×60 mL;水平B:1×60 mL。
结构及组成
内含有气体、盐类、缓冲液、表面活性剂、葡萄糖、乳酸,染料和防腐剂。
适用范围
该产品用于对动脉、静脉及毛细血管全血中酸碱值、二氧化碳分压、氧分压、钠离子 、钾离子 、钙离子、氯离子、乳酸、葡萄糖和红细胞压积项目进行自动质量控制,并提供质控参数和参考范围。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-11-01
有效期至
2021-10-31
变更情况
“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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