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同型半胱氨酸检测试剂盒(免疫比浊法) HemosIL Homocysteine
注册证编号
国械注进20162404782
注册证编号
Instrumentation Laboratory Co.
注册人住所
180 Hartwell Road Bedford MA 01730-2443 USA
生产地址
Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain
代理人名称
沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室
产品名称
同型半胱氨酸检测试剂盒(免疫比浊法) HemosIL Homocysteine
管理类别
第二类
型号规格
反应缓冲剂:2×9mL,还原剂:2×2mL,酶:2×2mL,结合物:2×2.5 mL,a-SAH乳胶试剂:2×2mL, 校准品:2×1 mL。
结构及组成
反应缓冲剂、还原剂、酶、结合物、a-SAH乳胶试剂、校准品。(其他内容详见说明书)
适用范围
本产品适用于定量测定人枸橼酸钠抗凝血浆中总同型半胱氨酸的含量。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-11-24
有效期至
2021-11-23
变更情况
“注册人名称:Instrumentation Laboratory Co.”变更为“注册人名称:Instrumentation Laboratory Co. 仪器实验室公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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