免疫球蛋白M测定试剂盒(比浊法)Immunoglobulin M Flex Reagent Cartridge(IGM)
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714, USA
生产地址
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714, USA
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
产品名称
免疫球蛋白M测定试剂盒(比浊法)Immunoglobulin M Flex Reagent Cartridge(IGM)
结构及组成
试剂船位1、2、3:聚乙二醇、缓冲液、稳定剂;试剂船位4、5、6:抗免疫球蛋白M抗体、稳定剂。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
本产品用于体外定量测定人血清和血浆中免疫球蛋白M(IgM)的含量。
变更情况
“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室 ”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)