类风湿因子测定试剂盒（散射比浊法） N Latex RF Kit
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
注册人住所
Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany
生产地址
Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区加太路78 号第一幢第一层Q1 部位
产品名称
类风湿因子测定试剂盒（散射比浊法） N Latex RF Kit
型号规格
OPCE 03：类风湿因子试剂：3 × 2 mL，类风湿因子辅助试剂：3 × 2.4 mL；OPCE 05：类风湿因子试剂：4 × 4 mL ，类风湿因子辅助试剂：4 × 4.8 mL。
结构及组成
类风湿因子试剂由聚苯乙烯颗粒的混悬液组成，这些颗粒被人-γ-球蛋白 / 绵羊抗人-γ-球蛋白免疫复合物，也就是由人和动物γ-球蛋白的复合物所包被；类风湿因子辅助试剂：由含有去垢剂的聚乙二醇的水性溶液组成。防腐剂：类风湿因子试剂：硫酸庆大霉素 ，两性霉素B ；类风湿因子辅助试剂：叠氮钠。
适用范围
该产品用于定量测定人血清中类风湿因子（RF）的含量。
产品储存条件及有效期
在2℃～8℃的条件下保存，有效期12个月。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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