免疫多项质控品PreciControl Varia
注册证编号
罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
免疫多项质控品PreciControl Varia
型号规格
4 × 3.0 mL(冻干品,复溶体积)
结构及组成
免疫多项质控品1和2:人血清中添加不同浓度的维生素B12 (细胞培养)、铁蛋白(人,肝脏)、叶酸(合成)、β-胶原特殊序列(合成)、骨钙素(合成)、甲状旁腺素(合成)、甲状旁腺素(1-84;合成)、总I型氨基端延长肽(人源)、25-羟维生素D(合成)、降钙素(合成)及防腐剂。提供的其他物品:2张条码卡、 质控品条码单、2 × 2带标签的压盖式小空瓶和 2 × 10个瓶标签。(具体内容详见说明书)
适用范围
该产品用于维生素B12,铁蛋白,叶酸,β-胶原特殊序列(血清),骨钙素,甲状旁腺素,甲状旁腺素(1-84),总I型胶原氨基端延长肽,25-羟基维生素D,降钙素检测项目的质量控制。
产品储存条件及有效期
2~8°C保存,有效期15个月。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)