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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >降钙素定标液Calcitonin CalSet
降钙素定标液Calcitonin CalSet
注册证编号
国械注进20162404381
注册证编号
罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品（上海）有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
降钙素定标液Calcitonin CalSet
管理类别
第二类
型号规格
4 × 1.0mL（冻干品，复溶体积）
结构及组成
工作溶液：冻干品，马血清基质中两种浓度范围的降钙素（合成）；提供的物品：工作溶液、条码卡、定标液定值表、4个带标签的压盖式小空瓶和 2×6个小瓶标签。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
降钙素定标液适用于降钙素定量检测项目的定标。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，有效期24个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-01-14
有效期至
2025-01-13
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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