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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >铁检测试剂盒（亚铁嗪法） IRON
铁检测试剂盒（亚铁嗪法） IRON
注册证编号
国械注进20162404630
注册证编号
Randox Laboratories Ltd.
注册人住所
Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY，UK
生产地址
Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY，UK
代理人名称
英国朗道实验诊断有限公司上海代表处
代理人注册地址
上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室
产品名称
铁检测试剂盒（亚铁嗪法） IRON
管理类别
第二类
型号规格
SI7967（货号）： 试剂1: 7×50 mL； 试剂2: 2×42 mL。
结构及组成
试剂1（缓冲液）：醋酸缓冲液，氯化胍，硫脲；试剂2（色原体）：菲咯嗪，抗坏血酸维生素C。（具体详见说明书）
适用范围
用于定量检测血浆和血清中的铁的浓度。
产品储存条件及有效期
本试剂盒于15～25℃条件下保存，有效期15个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-11-01
有效期至
2021-10-31
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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