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总蛋白测定干片(比色法) VITROS Chemistry Products TP Slides

注册证编号

国械注进20162404643

注册证编号

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

注册人住所

100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA

生产地址

513 Technology Boulevard, Rochester, New York, 14626, USA

代理人名称

奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区美约路222 号505 室

产品名称

总蛋白测定干片(比色法) VITROS Chemistry Products TP Slides

管理类别

第二类

型号规格

250片。

结构及组成

干片成份：硫酸铜、酒石酸、氢氧化锂；其他成份：聚合珠、粘合剂和表面活性剂。（具体内容详见产品说明书）

适用范围

本产品用于定量测定血清和血浆中的总蛋白(TP)浓度。

产品储存条件及有效期

储存条件：冷冻：≤-18℃，稳定性：18个月；储存条件：冷藏：2～8℃，稳定性：18个月。

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-11-01

有效期至

2021-10-31

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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