肿瘤标志物质控品 PreciControl Tumor Marker
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
肿瘤标志物质控品 PreciControl Tumor Marker
结构及组成
肿瘤标志物质控品1：2瓶，每瓶含3.0 mL质控血清（人）；肿瘤标志物质控品2：2瓶，每瓶含3.0 mL质控血清（人）；提供的物品：肿瘤标志物质控品，2个条码，质控条码赋值表，2×2带标签的有盖小空瓶，2×10个瓶标签。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
该产品用于肿瘤标志物检测项目的质量控制。
变更情况
变更适用机型以及说明书和产品技术要求文字性变更，具体内容详见附件。请注册人依据批准的变更文件自行修改产品说明书和产品技术要求中的相应内容。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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