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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >Ⅻ因子检测试剂盒（凝固法）HemosIL Factor Ⅻ deficient plasma
Ⅻ因子检测试剂盒（凝固法）HemosIL Factor Ⅻ deficient plasma
注册证编号
国械注进20162404775
注册证编号
Instrumentation Laboratory Co.
注册人住所
180 Hartwell Road Bedford, MA 01730-2443 USA
生产地址
526 Route 303 Orangeburg, NY 10962 USA
代理人名称
沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室
产品名称
Ⅻ因子检测试剂盒（凝固法）HemosIL Factor Ⅻ deficient plasma
管理类别
第二类
型号规格
5×1mL； 10×1mL。
结构及组成
人血浆冻干粉,其中的因子Ⅻ被人工去除,并含有缓冲液和稳定剂。（其他内容详见说明书）
适用范围
本产品适用于定量检测枸橼酸钠抗凝血浆中凝血因子Ⅻ的活性。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-11-24
有效期至
2021-11-23
变更情况
“注册人名称:Instrumentation Laboratory Co．”变更为“注册人名称:Instrumentation Laboratory Co． 仪器实验室公司”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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