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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >铜检测试剂盒(比色法) COPPER
铜检测试剂盒(比色法) COPPER
注册证编号
国械注进20162404594
注册证编号
Randox Laboratories Ltd.
注册人住所
Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY，UK
生产地址
Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY，UK
代理人名称
英国朗道实验诊断有限公司上海代表处
代理人注册地址
上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室
产品名称
铜检测试剂盒(比色法) COPPER
管理类别
第二类
型号规格
CU2340（货号）： 试剂1a: 1×105 mL； 试剂2: 1×30 mL； 试剂1b: 5×20 mL。
结构及组成
试剂1a （缓冲液）：醋酸盐缓冲液、非活性稳定剂；试剂2（显色剂）：醋酸盐缓冲液、配位剂3,5-Di-Br-PAESA；试剂1b（试剂）：抗坏血酸。 （具体详见说明书）
适用范围
用于体外定量检测血清与血浆中的铜浓度。
产品储存条件及有效期
本试剂盒于2～8℃条件下保存，有效期24个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-11-01
有效期至
2021-10-31
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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